□未承認医薬品等
使用薬剤は承認薬剤がほとんどですが、本治療で使用する未承認医療機器および薬剤に関しましては、国内において薬機法上の承認を受けておりません。

□入手経路等
「医師等の個人輸入」により適法な輸入許可を得ています。

□国内の承認医薬品等の有無
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。

□諸外国における安全性等に関わる情報
諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。