□未承認医薬品等
使用薬剤は承認薬剤がほとんどですが、本治療で使用する未承認医療機器および薬剤に関しましては、国内において薬機法上の承認を受けておりません。

□入手経路等
「医師等の個人輸入」により適法な輸入許可を得ています。

□国内の承認医薬品等の有無
国内においては承認されている医薬品はありません。

□諸外国における安全性等に関わる情報
諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。